【ChiCTR2600117309】透析中抗阻踏车联合吸气肌训练对维持性血液透析患者心肺功能、营养状况及生存质量的影响：一项随机对照试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600117309

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

透析中抗阻踏车联合吸气肌训练对维持性血液透析患者心肺功能、营养状况及生存质量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

透析中抗阻踏车联合吸气肌训练对维持性血液透析患者心肺功能、营养状况及生存质量的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

慢性肾脏病患者普遍运动量不足，导致耐力下降、运动能力的降低增加了心血管疾病的风险。多项研究显示，运动锻炼对透析患者的肌肉力量和身体机能具有积极影响，无论采用何种运动形式。然而这些研究大多存在样本量小、干预周期短或缺乏适当对照组的问题。各研究在运动频率、强度、类型（抗阻或有氧）及实施时机（透析期间或非透析日）等方面也存在显著差异。也有大型随机对照试验显示，透析中运动带来的效益有限，鉴于合并症病因的复杂性，可能需要联合多种治疗手段才能有效改善血液透析患者的健康状况和生活质量。吸气肌训练可以使呼吸系统承受超出日常负荷的压力来提升呼吸功能，近期多项研究表明，吸气肌训练可以改善部分呼吸功能或生活质量。抗阻及有氧训练因其便捷性、依从性和安全性，且对心血管系统影响较小，被建议作为纠正或预防MHD患者肌肉力量下降及身体机能减退的潜在策略。但透析患者常因为缺乏毅力或担心身体无法耐受而不愿长期坚持，我们选用透析中踏车抗阻运动。我们将两种锻炼结合在一起，探讨联合训练是否将产生叠加效益。心肺运动试验（cardiopulmonary exercise testing，CPET）作为一种无创客观的评估人体心肺功能储备及运动耐力的检测技术，广泛应用于慢性病患者运动处方的制定。而将CPET 应用MHD患者中的报道较少，现有研究亦缺乏更大样本量和实验周期。本项前瞻性研究以我院透析患者为对象，在运动康复专家指导下进行为期12月的康复训练，探讨透析中抗阻踏车运动联合吸气肌集中训练对患者心肺功能及营养状况的影响。本项前瞻性研究以我院透析患者为对象，探讨透析中抗阻踏车训练和吸气阻力训练对患者心肺功能[峰值摄氧量(PeakVO2)、无氧阈(AT)、心率储备(HRR)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气量(FEV1)、每分钟最大通气量(MVV)]，骨骼机相关指标[肌肉组织质量(LTI)、脂肪组织质量(FTI)、握力、体重指数 (BMI)]，临床营养指标[血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(Alb)、血清前白蛋白(PA)、铁蛋白(Fer)、转铁蛋白饱和度(Ts)、尿素清除指数(Kt/v)、β2微球蛋白（β2MG）]、生存质量及相关并发症影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数表法。将入组的80位患者编号1-80。进入ResearchRandomizer网站生成1-80的随机数字序列，将P1-40对应的研究对象分配到试验组，P41-80则被分配到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

F0X03反义寡核苷酸药物的制备及其防治慢性肾脏病矿物质和骨异常的临床前研究