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首页 临床进展 环泊酚与丙泊酚全凭静脉用于腹腔镜手术患者术后恢复质量的比较：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500115831】环泊酚与丙泊酚全凭静脉用于腹腔镜手术患者术后恢复质量的比较：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术患者

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚全凭静脉用于腹腔镜手术患者术后恢复质量的比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚全凭静脉用于腹腔镜手术患者术后恢复质量的比较：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚与丙泊酚全凭静脉对腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化，根据ASA分级进行分层，患者以1:1的分配方式进行随机分配，一名不参与数据管理和统计分析的统计学专家生成随机数。

盲法

对患者、麻醉医师、术后随访研究人员进行设盲。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署知情同意书； （2）择期行腹腔镜手术的患者； （3）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级的患者； （4）年龄在18-70岁的患者； （5）BMI在18-28kg/m²的患者。；

排除标准

（1）严重心肺功能障碍的患者； （2）严重肝肾功能不全的患者； （3）预计存在困难气道的患者； （4）已知对本研究中任何药物过敏或存在禁忌症的患者； （5）有神经精神疾病或长期使用安眠药、镇静药物的患者； （6）处于妊娠期、哺乳期、备孕期的患者； （7）认知功能障碍，无法配合术后24h恢复质量量表评分（QoR-15评分）的患者； （8）研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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