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【ChiCTR2300071786】基于fNIRS探究手指井穴操干预精神疲劳的效应和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疲劳

试验通俗题目

基于fNIRS探究手指井穴操干预精神疲劳的效应和机制研究

试验专业题目

基于fNIRS探究手指井穴操干预精神疲劳的效应和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价手指井穴操干预精神疲劳的临床疗效,并运用fNIRS技术初步探讨手指井穴操缓解精神疲劳的潜在大脑活动机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用IBM SPSS Statistics 23.0软件进行随机数字分组,将所有受试者随机分为两组,分别是试验组(group1)和对照组(group2)。

盲法

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-28

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,18≤年龄≤30岁; 2.视力或矫正视力均在1.0以上,右利手; 3.试验前一周,保持规律的睡眠作息(每晚约8小时睡眠),并在试验前一周记录睡眠日记; 4.匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)得分低于5分; 5.个人无精神异常及家族精神疾病史,近期无抑郁焦虑等消极情绪; 6.试验前三周未服用任何药品; 7.在试验之前一周和整个试验过程中,禁止摄入咖啡因、烟草、酒精或茶等任何可能会对试验结果产生影响的物质; 8.佩戴fNIRS无任何不适(能耐受30min以上的fNIRS监测); 9.向受试者详细解说试验具体实施步骤后,受试个人自愿签订知情同意书。;

排除标准

1.女性妊娠期及月经期; 2.伴有心理、精神、神经、色盲等病史或家族史,药物滥用史; 3.有吸烟史、嗜酒史、嗜饮浓茶咖啡史其中之一的; 4.伴有心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、精神障碍或睡眠障碍史; 5.身体存在外伤、皮损等,或在试验所涉及部位及其周围有皮肤感染、溃疡; 6.试验前一个月内参与过或试验过程中同时参加其他临床研究者; 7.不签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学实验针灸学研究中心;天津市静海区医院

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研究负责人邮编

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