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首页 临床进展 嗅鞘细胞和施旺细胞经鼻粘膜下入路移植治疗亚急性缺血性脑卒中

【ChiCTR1800014497】嗅鞘细胞和施旺细胞经鼻粘膜下入路移植治疗亚急性缺血性脑卒中

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

嗅鞘细胞和施旺细胞经鼻粘膜下入路移植治疗亚急性缺血性脑卒中

试验专业题目

嗅鞘细胞和施旺细胞经鼻粘膜下入路移植治疗亚急性缺血性脑卒中

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临床试验信息
试验目的

探索嗅鞘细胞和施旺细胞鼻粘膜下入路移植对亚急性缺血性脑卒中的神经修复作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

细胞制备中心对符合条件入选病人，按随机双盲表格统一安排3组病人的细胞准备，由第3方做治疗前、后及后期随访功能评价。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医师协会神经修复专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：40～70岁；有完全行为能力。愿意并且能够参加本研究的随访试验。 ②颈内动脉系统缺血引起的亚急性缺血性脑卒中症状 (瘫疾肢体肌力在0～III级者) ③发病后三周（加减一周），其它神经功能稳定者。 ④头部CT或MRI扫描排除其它病变。 ⑤非昏迷患者，检查合作。 ⑥第一次发病或既往有卒中病史，但无后遗症。 ⑦NIHSS（National Institutes of Health Stroke Scale）量表评分：4～25分。 ⑧能够坚持做传统康复治疗（物理治疗、职业治疗或认知康复）一年；

排除标准

①TIA患者或症状轻微或症状迅速改善，进展性卒中。 ②昏迷。 ③接受其他临床试验的。 ④血糖值< 2.7 mmol/l或 > 22.2 mmol/l。血压>150／90 mmHg，经用药后持续不降者。 ⑤心、肺、肝或肾脏功能衰竭，因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病（如精神病），难以完成长达1年的研究。 ⑥患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军148医院

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