【ChiCTR2300074186】产后抑郁的精准诊疗方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074186

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

产后抑郁发作

试验通俗题目

产后抑郁的精准诊疗方法研究

试验专业题目

产后抑郁的精准诊疗方法研究

申办单位信息

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联系人邮编

100190

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临床试验信息

试验目的

本研究通过收集产后抑郁患者的影像、临床及TMS治疗数据，以DLPFC作为治疗靶点的限定区域，比较精准TMS和常规TMS的疗效差异，探究精准TMS治疗后脑网络的改变，明确个体化脑网络组图谱导航的精准TMS神经调控方法的临床疗效，为个体化精准调控治疗提供支持，有助于深入了解TMS治疗改善抑郁症核心症状的脑机制和分子生物机制，从而更好地指导临床实践。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由经过训练的研究助理使用Microsoft Excel随机化生成器生成

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新 2030 —“脑科学与类脑研究”重大项目，2021ZD0200200

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-45周岁，分娩后4周内； 2.门诊或住院患者，爱丁堡产后抑郁量表>=9分； 3.初中及以上文化程度，无语言交流障碍，能配合评估和治疗，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往或目前符合DSM-5以下诊断的患者：器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆、其他认知障碍、酒精药物依赖及轴Ⅱ疾病包括人格障碍等； 2.同时参加另一个临床试验，不愿意或不能够完成本试验的全部疗程； 3.躯体疾病如癫痫、心血管疾病、嗜铬细胞瘤、甲亢或自发性低血糖等继发的抑郁焦虑障碍； 4.磁共振扫描禁忌症（一些特殊人群不能/不宜/需谨慎进行MRI检查，例如：带有心脏起搏器的患者、颅脑手术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者、心脏手术后换有人工金属瓣膜者、有合金假体或金属关节患者、体内有胰岛素泵或神经刺激器患者等）； 5.TMS治疗禁忌症（头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、有耳蜗植入物者，有颅内压增高者不能接受rTMS治疗；有癫痫病史及癫痫病家族史的患者禁止使用高频强刺激）； 6.过去接受过电休克治疗或TMS治疗等物理治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

永州市中科脑健康与智慧医疗研究院

研究负责人电话

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