ChiCTR2300076147
正在进行
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2023-09-26
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原发性膝骨关节骨关节炎
膝痹散外敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的随机对照临床研究
膝痹散外敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的随机对照临床研究
切实论证其疗效，亟需通过高质量的前瞻性研究进行科学验证，为后续分析其具体有效成分和作用机制从而优化疗效提供基础。
随机平行对照
探索性研究/预试验
团队专人采用电脑随机生成1-80个数字中的40个数字，与剩下的40个数字分别定义为试照组和对照组，按就诊的先后顺序编码，纳入的研究对象随机从抽号箱内抽取1-80个数字中一个数字，根据抽取数字决定分在对应的组别，每组各40例。
本研究对患者及除治疗师外的研究人员设盲。
2023年重庆市科卫联合医学科研项目
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40
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2023-01-01
2025-12-31
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1.原发性 KOA，符合上述中医诊断和西医诊断标准； 2.X 线分级符合 Kellgren＆Lawrance Ｘ线分级 I～III 级； 3.45 岁≤年龄≤80 岁，体重、性别不限； 4.未进行过系统治疗，包括膝关节手术及玻璃酸钠注射； 5.受试者知情，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.合并其他膝关节疾病，如痛风性关节炎、类风湿关节炎、色素绒毛沉着结节样滑膜炎、 创伤性关节炎等； 2.合并有代谢性骨病、肿瘤、创伤等波及膝关节者； 3.本次治疗前 1 个月前服用过非甾体类抗炎药（NSAIDs）者和（或）关节腔注射药物者； 4.患病膝关节 1 年内行手术治疗者，如关节清洗术等； 5.合并严重内科疾患和精神病患者； 6.有消化道出血病史患者； 7.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女； 8.有研究药物过敏者； 9.长期服用其它影响安全性和疗效判定药物的患者。；
请登录查看中国重庆市南川区中医医院
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