ChiCTR2500101921
尚未开始
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2025-05-06
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特应性皮炎
评价內溶素凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎安全性和有效性
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单臂
其它
无
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南山区卫生健康系统科技重大项目
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20
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2025-05-06
2025-10-13
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1.患者或其监护人理解并自愿签署知情同意书,且预期能完成研究程序的随访检查、相关资料填写与治疗; 2.男性或女性(18~70岁);符合Hanifin的标准(>3个基本特征和>3个次要特征) 且在纳入前至少存在6个月的AD; 3.轻中度特应性皮炎队列,纳入时EASI≤21。;
请登录查看1.怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者,或有生育潜力但没有使用有效和允许的避孕形式的女性受试者。 2.活动性皮肤感染和/或需要全身或局部抗菌药物和/或皮肤引流程序的全身感染,或有反复细菌性皮肤感染病史。 3.其他并发皮肤病,可能干扰AD的诊断和/或治疗(如牛皮癣、接触性皮炎),或在其可治疗的AD病变中存在开放的、慢性的不可愈合伤口。 4.已知的研究药物、其辅料和/或用于研究的任何润肤剂的过敏。 5.在准备开始临床试验的第一天,前28天内使用过: 全身皮质类固醇; 全身性JAK抑制剂和免疫抑制剂; 非生物调查剂或装置; 全身光疗; 6.在准备开始临床试验的第一天,前14天内使用过: 全身抗菌药; 益生菌和益生菌; 处方皮肤屏障修复产品。 7.在准备开始临床试验的第一天,7天内使用过: AD的局部治疗; 外用抗菌剂和消毒洁面乳; 使用抗菌肥皂或局部使用次氯酸钠产品。 8.筛选前3个月内参加了任何药物临床试验且使用过试验药物者。 9.伴严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、糖尿病、精神病等;伴恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者。;
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