【ChiCTR2400083349】神经型胸廓出口综合征的多模态电生理评估及康复研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083349

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

神经型胸廓出口综合征

试验通俗题目

神经型胸廓出口综合征的多模态电生理评估及康复研究

试验专业题目

神经型胸廓出口综合征的多模态电生理评估及康复研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察超声引导臂丛神经水分离治疗对nTOS患者的疗效，及nTOS患者治疗前、后胸廓出口处神经肌肉电生理变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由深圳市前海蛇口自贸区医院病案科独立统计学专家使用采用SPSS20.0版软件产生随机数字号码及随机分组，并且填写随机分配卡，包含序号、随机号码及组别。将随机分配卡密封装入不透光的专用信封中，然后在信封外面编写序号。由专人进行随机管理和操作，随机操作人员不参与疗效评价和治疗或统计分析，在合格受试者接受针臂丛神经水分离治疗前，医师通过随机操作人员获得随机信息及分组。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

1）以颈、肩、背及上肢疼痛不适为主诉，病程至少3个月，症状反复，不发作时完全正常，发作时痛苦不堪，诱发因素较多，寒冷、劳累、较长时间或反复同一姿势，突发上臂过度用力，突然头位改变等均可诱发症状发生或加重；（2）可伴随一些其它顽固症状（导致误诊），如顽固呃逆、胸前区疼痛、反复耳鸣、发作性头晕、头枕部疼痛、精神症状、示中指末节感觉异常等，没有严重的心血管、呼吸系统及肝肾疾病；（3）静息痛：表现为休息或睡眠前局部酸胀、疼痛不适，各部位没有缓解体位（患肢怎么放也不舒服），影响睡眠，或夜间醒来时颈肩、肢体由于无法形容的不适而无法入睡；严重者不敢平卧位，或者平躺时疼痛加重；（4）经颈椎手法按摩后，疼痛症状加重；排除其他疾病（颈肌筋膜炎、肩周炎、神经根型颈椎病）导致的疼痛或者按颈椎病、肩周炎等反复治疗，效果不佳；（5）体征：患者胸廓出口处（包括：锁骨上斜角肌三角和/或在锁骨下胸小肌腱处）明显压痛，可伴同侧肩部、上肢的放射痛；（6）愿意配合研究者，并清楚的了解本次临床研究的目的，并愿意签署知情同意书；

排除标准

（1）严重的意识、运动、认知、情感障碍，影响了本临床研究的执行或者测评，无法进行积极康复治疗者；（2）肝炎、活动性结核、局部金属异物、妊娠、青光眼、骨肿瘤，封闭部位皮肤感染或者皮肤病变；（3）既往有麻醉药物过敏、激素类药物过敏、消化道出血病史，出血倾向；（4）行走不稳，考虑脊髓型颈椎病者；（5）对局部注射治疗异常担心，不愿意签署治疗知情同意书的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市前海蛇口自贸区医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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