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【ChiCTR2200060496】深圳南山区脑小血管病纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

深圳南山区脑小血管病纵向研究

试验专业题目

血管内皮功能障碍对脑小血管病变及认知功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： （1）探讨血管内皮功能障碍对脑小血管病相关脑组织的病变类型、病变严重程度的作用； （2）探讨血管内皮功能障碍对脑小血管病相关认知功能损害发生发展的影响； （3）探讨影响血管内皮功能障碍、脑小血管病相关脑组织病变及认知功能损害的危险因素，包括社会因素、行为危险因素、环境暴露因素、代谢因素、环境和基因交互作用等。 2.次要研究目的： （1）探讨脑小血管病相关二便障碍、情感障碍、步态障碍、失能等不良结局的预测因素； （2）探讨脑小血管病变对急性大血管病变、全因死亡等不结局的影响； （3）探讨脑小血管病变帕金森病的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

512

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-23

试验终止时间

2035-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-85岁； 2.能接受头颅MRI检查； 3.获得研究对象本人或家属的知情同意，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.处于急性脑血管病变期，包括蛛网膜下腔出血、急性出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中（腔隙除外）； 2.既往或目前有重大头部外伤或任何颅内手术史； 3.存在免疫、中毒、代谢、感染等所致脑小血管病变； 4.存在锥体外系症状，或精神疾病影响认知功能评估； 5.存在颅内占位性病变； 6.由于语言障碍、视听障碍等无法正常沟通者； 7.存在外伤、严重急性感染性疾病、严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市前海蛇口自贸区医院

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