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首页 临床进展 鞘内氢吗啡酮联合布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛：一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2600123449】鞘内氢吗啡酮联合布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

鞘内氢吗啡酮联合布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

鞘内氢吗啡酮联合布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目标为评估鞘内氢吗啡酮联合LB-TAPB在剖宫产术后镇痛中的效果，验证其是否能减少阿片类药物的使用及其相关副作用，改善产妇术后疼痛控制效果。具体目标包括： 1.评估镇痛效果：验证联合方案在术后6小时、12小时、24小时和48小时的镇痛效果是否优于单一的镇痛方案。 2.减少阿片类药物消耗：通过监测阿片类药物的使用量及首次需求时间，评估该联合镇痛方案在减少阿片类药物镇痛需求的优势。 3.优化术后恢复：分析该联合镇痛方案对产妇术后康复的影响，特别是对早期活动时间、胃肠功能恢复等方面的作用。 4.降低不良反应风险：通过对不良反应的监测，确保联合方案的安全性，进一步验证其可推广性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法，区组随机，按两组1:1的比例随机产生随机号.

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到40岁 2.妊娠37-42周 3.ASAII-III级 4.单胎妊娠 5.签署知情同意书 1.年龄在18岁到40岁2.妊娠37-42周3.ASAII-III级4.单胎妊娠5.签署知情同意书；

排除标准

1.对研究药物过敏 2.有椎管内麻醉禁忌 3.患有妊娠期疾病如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等 4.BMI＞35 5.产妇有认知功能障碍 6.有阿片类药物或酒精滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

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