ChiCTR2400090750
正在进行
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2024-10-12
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外阴硬化性苔藓
改善外阴皮肤菌群失调增加外阴硬化性苔藓治疗效果的研究
改善外阴皮肤菌群失调增加外阴硬化性苔藓治疗效果的研究
主要目的：观察评估后生元对女性外阴硬化性苔藓的治疗效果； 次要目的：探究后生元对女性外阴硬化性苔藓患者外阴菌群的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
单盲：研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是糖皮质激素组还是是糖皮质激素+后生元组。
江西省妇幼保健院
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50
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2024-09-15
2024-12-31
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（1）年龄18-70岁； （2）未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； （3）受试者愿意从筛选到接受研究药物治疗期间和停药后3个月内无妊娠计划且同意采取有效避孕措施（无性行为或全程使用安全套进行屏障避孕）； （4）外阴活检明确诊断为外阴硬化性苔藓； （5）自愿参加本临床试验，能理解和签署知情同意书。；
请登录查看(1) 合并妊娠患者； (2) 重要脏器发生器质性病变者； (3) 合并外阴或宫颈恶性病变者； (4)患有急、慢性炎症或感染性疾病(如类风湿性关节炎、红斑狼疮、克罗恩病等)、其他癌症、血液病等患者； (5) 患有已知免疫抑制疾病(包括人类免疫缺陷病毒感染)、嗜中性粒细胞或淋巴细胞计数低、正服用免疫抑制药物的患者； (6) 既往 3 个月内服用过抗生素、中药。；
请登录查看江西省妇幼保健院
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