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【ChiCTR2300072196】LISA技术联合NIPPV在早产儿轻中度新生儿呼吸窘迫综合征中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

LISA技术联合NIPPV在早产儿轻中度新生儿呼吸窘迫综合征中的应用

试验专业题目

LISA技术联合NIPPV在早产儿轻中度新生儿呼吸窘迫综合征中的应用

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临床试验信息
试验目的

对轻中度新生儿呼吸窘迫综合征患儿，微创下肺表面活性物质使用技术（LISA技术），降低早产儿支气管肺发育不良、气胸、视网膜病变、颅内出血等发生率，降低呼吸机机械通气率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

数字抽取随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄28-34周者，NIPPV治疗时PEEP≥6，FiO2＞0.3，经皮血氧饱和度＜0.85，动脉氧分压＜50mmHg； 2.脉二氧化碳分压＞60mmHg，并伴有持续酸中毒（PH＜7.2）； 3.胸片提示肺透亮度I-III级呼吸窘迫综合征。；

排除标准

严重先天性畸形 （如先天性呼吸道畸形、先天性肺发育不良、严重先天性心脏病、 肺动脉高压、肺出血、气胸、膈疝等）引起的进行性呼吸困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

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