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【ChiCTR2600116342】富含透明质酸移植液在PGT-A患者整倍体单囊胚移植中的应用:一项单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600116342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

富含透明质酸移植液在PGT-A患者整倍体单囊胚移植中的应用:一项单中心随机对照试验

试验专业题目

富含透明质酸移植液在PGT-A患者整倍体单囊胚移植中的应用:一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

明确对于 PGT-A 的不孕患者的解冻整倍体单囊胚移植中,采用富含透明质酸移植液(胚胎胶)是否可以获得比常规移植液(G2)更高的活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始前,由一位研究人员采用SAS统计软件中随机数发生器生成随机数,按1:1 分配至两组,该研究人员不参与后续受试者的招募及研究的实施过程。

盲法

单盲

试验项目经费来源

江西省生殖医学临床重点专科建设项目提供经费支持。

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45 岁; 2.PGT-A 检测后移植 1 枚整倍体囊胚(评分>3BC 的 D5/D6 囊胚); 3.采用自然周期、改良自然周期、激素替代周期或降调节激素替代周期进行内膜准备。;

排除标准

1.有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者; 2.PGT-M、PGT-SR 周期及染色体异常患者; 3.移植嵌合体胚胎或未诊断明确的胚胎; 4.供精或供卵周期; 5.先天子宫畸形、重度宫腔粘连、粘膜下子宫肌瘤、严重子宫腺肌症; 6.移植前内膜厚度小于 6mm; 7.参加其他临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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