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【ChiCTR2500114721】DPEA用于肥胖产妇剖宫产麻醉的效果与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖产妇剖宫产术的麻醉管理

试验通俗题目

DPEA用于肥胖产妇剖宫产麻醉的效果与安全性研究

试验专业题目

DPEA用于肥胖产妇剖宫产麻醉的效果与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察三组不同麻醉方式下肥胖产妇麻醉阻滞效果、新生儿出生指标、产妇术后镇痛、不良反应、运动阻滞恢复情况及术后住院时长等多方面来探究DPEA在肥胖产妇剖宫产术中的应用价值，探索出一种更适合肥胖产妇剖宫产术的麻醉方式，从而为DPEA技术安全、有效地应用于肥胖产妇剖宫产提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与该研究的麻醉医生根据随机数字表法产生随机序列。

盲法

采用双盲法，受试者及研究者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

江西省卫生健康委、江西省妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

BMI≥30kg/㎡、足月、单胎、ASA Ⅱ-Ⅲ级、年龄20～40周岁行择期剖宫产术的产妇。；

排除标准

产妇拒绝、椎管内麻醉存在禁忌、有精神疾病或者有严重的焦虑或抑郁、妊娠合并高血压、子痫前期、子痫、胎盘早剥、 胎盘植入等疾病、与本研究医护人员沟通困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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