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【ChiCTR2300070021】振幅整合脑电图在早产儿脑发育成熟度中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

振幅整合脑电图在早产儿脑发育成熟度中的应用价值

试验专业题目

振幅整合脑电图在早产儿脑发育成熟度中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

本研究拟分析不同胎龄早产儿aEEG的特点，评估早产儿生后早期（3天）长时程的aEEG监测是否能预测脑发育的成熟度，是否能评估早产儿的神经系统预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

江西省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-27

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妇产科学》的诊断标准； 2.28周＜胎龄＜３７ 周； 3.母体为单胎妊娠； 4.ａＥＥＧ 检查期间未使用镇静剂或其他镇痛药物； 5.颅脑 Ｂ 超或 ＭＲＩ检查,不存在脑室周白质软化、脑室内出血和脑室扩张等症状； 6.研究对象均不存在败血症、颅内感染、先天畸形和惊厥等神经系统疾病。；

排除标准

伴宫内窘迫或窒息缺氧者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

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