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【ChiCTR2600122652】偏向性μ受体激动剂泰吉利定用于妇科腹腔镜或开腹手术术后镇痛效果对比:一项前瞻性双盲随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科腹腔镜或开腹手术术后镇痛

试验通俗题目

偏向性μ受体激动剂泰吉利定用于妇科腹腔镜或开腹手术术后镇痛效果对比:一项前瞻性双盲随机对照研究

试验专业题目

偏向性μ受体激动剂泰吉利定用于妇科腹腔镜或开腹手术术后镇痛效果对比:一项前瞻性双盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在人体临床应用中,基于偏向性激动剂泰吉利定的术后镇痛方案,验证其理论优势,即相较于传统强激动剂舒芬太尼,在提供等效镇痛的同时,显著促进胃肠功能恢复(缩短排气时间)并降低PONV发生率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法,区组随机,按两组1:1的比例随机产生随机号.

盲法

三盲,对操作者、受试者、随访员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-65岁女性,ASA I-III级,择期行妇科腹腔镜手术或开腹手术,签署知情同意书。;

排除标准

1.行子宫肌瘤或子宫腺肌瘤剔除的患者; 2.对研究药物过敏; 3.长期使用阿片类药物(>1周); 4.严重肝肾功能不全、慢性肠梗阻或炎症性肠病; 5.术前存在未纠正的恶心、呕吐或严重便秘; 6.术前24小时内使用过止吐药或促胃肠动力药; 7.有阿片或酒精滥用史; 8.精神或认知障碍无法配合评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

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