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【ChiCTR2600117692】富含透明质酸移植液在囊胚种植失败患者解冻单囊胚移植中的应用：一项单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

富含透明质酸移植液在囊胚种植失败患者解冻单囊胚移植中的应用：一项单中心随机对照试验

试验专业题目

富含透明质酸移植液在囊胚种植失败患者解冻单囊胚移植中的应用：一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

明确对于前次胚胎种植失败的不孕患者的解冻单囊胚移植中，采用富含透明质酸移植液（胚胎胶）是否可以获得比常规移植液（G2）更高的活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始前，由一位研究人员采用SAS统计软件中随机数发生器生成随机数，按1:1 分配至两组，该研究人员不参与后续受试者的招募及研究的实施过程。

盲法

单盲

试验项目经费来源

江西省生殖医学临床重点专科建设项目提供经费支持。

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄20-34 岁； 2)至少 1 次囊胚移植种植失败； 3)采用自然周期、改良自然周期、激素替代周期或降调节激素替代周期进行内膜准备； 4)本周期选择移植 1 枚囊胚（D5-D6）。；

排除标准

1)有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者； 2)新鲜周期为 PGT 周期或夫妻一方染色体异常患者； 3)供精或供卵周期； 4)混合周期及序贯移植周期； 5)有酗酒、嗜烟、药物滥用习惯的人； 6)参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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