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【ChiCTR2500111550】改良性硬脊膜穿破硬膜外麻醉联合程序化间歇性硬膜外推注在分娩镇痛的效果及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩过程中产妇的急性疼痛

试验通俗题目

改良性硬脊膜穿破硬膜外麻醉联合程序化间歇性硬膜外推注在分娩镇痛的效果及安全性研究

试验专业题目

改良性硬脊膜穿破硬膜外麻醉联合程序化间歇性硬膜外推注在分娩镇痛的效果及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评价改良性硬脊膜穿破硬膜外麻醉联合程序化间歇性硬膜外推注在分娩镇痛的效果及安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

饶景子采用随机数表法对患者进行分组。

盲法

对受试者和评估人员设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-03

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 足月（妊娠37周及以上）单胎头位初产妇。 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅱ级。 3. 宫颈扩张度小于5cm，无明显产科并发症，且无自然阴道分娩禁忌证。；

排除标准

1. 产妇拒绝参与本研究。 2. 存在鞘内麻醉禁忌证，包括麻醉药过敏、凝血功能异常、脊柱畸形、严重低血容量或血流动力学不稳定。 3. 高危妊娠，如前置胎盘、子痫前期等。 4. 有慢性疼痛病史，或长期服用镇痛药、镇静药、抗抑郁药。 5. 存在沟通障碍、精神疾病史、心境恶劣或癫痫病史。 6. 产妇无法配合研究，或无法接受访谈。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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