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【ChiCTR2500109815】TAVR联合烟囱支架置入术后支架再狭窄情况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度主动脉瓣狭窄；症状性主动脉瓣反流

试验通俗题目

TAVR联合烟囱支架置入术后支架再狭窄情况研究

试验专业题目

TAVR联合烟囱支架置入术后支架再狭窄情况研究

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临床试验信息
试验目的

本项目以TAVR术中高危冠脉保护策略优化为核心目标，基于前瞻性单臂观察性队列，解析烟囱支架置入术后的再狭窄发生规律及其多因素交互机制。为烟囱支架的精准适应证筛选、术中技术优化从而改善术后患者支架再狭窄情况提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 患者知情同意并签署知情同意书，承诺遵守研究程序 2 年龄均为50岁以上 3 满足常规TAVR手术适应症且 4 术前评估存在冠脉开口阻塞高风险或术中造影证实冠脉开口阻塞风险；；

排除标准

1 对比剂过敏或eGFR<30mlmin/1.73m^2 2 预期寿命<1年 3 严重数据缺失 4 失访 5 造影剂禁忌等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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