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【ChiCTR-ONRC-13004008】内镜辅助下茎突截短术的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13004008

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

茎突综合症

试验通俗题目

内镜辅助下茎突截短术的对照研究

试验专业题目

内镜辅助下茎突截短术的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析内镜辅助下茎突截短术的手术疗效，并以传统颈外进路茎突截短术为对照，评价内镜下内镜辅助下茎突截短术的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

Nil

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-11

试验终止时间

2013-06-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有患者为初次确诊的茎突综合症患者，或者有前期口内进路茎突截短术患者，术前行X线及三维CT重建检查确定茎突长度；（2）患者年龄为16岁至68岁，具有自主行为能力；（3）患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有头颈部放疗史；（2）有颈部手术史；（3）有焦虑等心理精神异常者；（4）血象、心、肺、肝、肾功能明显异常，未能耐受手术者；（5）研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况；（6）本人或监护人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属孙逸仙纪念医院耳鼻咽喉头颈外科

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研究负责人邮编

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