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【ChiCTR2500115848】妇科恶性肿瘤瘤内微生态变化影响肿瘤发生发展及患者预后的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115848

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

宫颈癌；卵巢癌；子宫内膜癌；宫颈（口）息肉；宫颈肌瘤；子宫颈上皮内瘤变；卵巢/输卵管良性肿瘤；卵巢/输卵管囊肿；子宫内膜息肉；子宫平滑肌瘤；子宫内膜单纯性/复杂性/非典型性增生

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤瘤内微生态变化影响肿瘤发生发展及患者预后的机制研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤瘤内微生态变化影响肿瘤发生发展及患者预后的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究聚焦宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌三大妇科恶性肿瘤，旨在系统探究不同类型妇科恶性肿瘤瘤内微生态的特异性变化，深入解析这些微生态改变调控肿瘤细胞增殖、免疫逃逸及转移的病理机制，明确其对肿瘤发生发展进程及患者预后的具体影响。同时，基于研究结果挖掘潜在的肿瘤诊断微生物标志物与治疗靶点，弥补当前妇科恶性肿瘤微生态机制研究的不足，为临床制定精准化、个性化的诊疗方案，提升疾病诊治效果、改善患者预后提供进一步的理论依据与实践指导。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

241;300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.妇科恶性肿瘤患者：经病理组织学确诊为妇科恶性肿瘤；年满18周岁；预计生存期≥3个月；对整个研究知情理解并签署知情同意书，自愿入组的患者。 2.妇科良性肿瘤患者：经病理组织学确诊为妇科良性肿瘤；年满18周岁；对整个研究知情理解并签署知情同意书，自愿入组的患者。 3.健康体检者：年满18周岁；最近3月内无便秘或者腹泻等消化系统症状；对整个研究知情理解并签署知情同意书，自愿入组的志愿者。；

排除标准

1.妇科恶性肿瘤患者：合并其他恶性肿瘤疾病；同时患有炎症性肠病或其他免疫性疾病；合并严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；近1个月内使用过抗生素、益生菌等可能影响微生态的药物；存在精神疾病或认知障碍，无法配合完成研究；拒绝参加本研究或不配合随访者。 2.妇科良性肿瘤患者：合并炎症性肠病或其他免疫性疾病；合并严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；近1个月内使用过抗生素、益生菌等可能影响微生态的药物；存在精神疾病或认知障碍，无法配合完成研究；拒绝参加本研究或不配合随访者。 3.健康体检者：合并炎症性肠病或其他免疫性疾病；患有其他消化系统疾病；消化系统手术史；近1个月内使用过抗生素、益生菌等可能影响微生态的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话

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