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【ChiCTR2600119583】基于多模态人工智能分析肠鸣音声谱图与腹部超声肠蠕动特征预测极早产儿坏死性小肠结肠炎的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎。

试验通俗题目

基于多模态人工智能分析肠鸣音声谱图与腹部超声肠蠕动特征预测极早产儿坏死性小肠结肠炎的前瞻性观察性研究

试验专业题目

基于多模态人工智能分析肠鸣音声谱图与腹部超声肠蠕动特征预测极早产儿坏死性小肠结肠炎的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合肠鸣音频谱分析与超声肠蠕动视觉分析，结合人工智能技术，构建一个多模态NEC预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜32周；2.生后＜7天且立即入住本院儿一科；3.预计存活＞48小时；4.家长签署书面知情同意。；

排除标准

1.先天性胃肠道畸形（肠闭锁、肠旋转不良等）； 2.染色体异常已知影响肠道发育（如21-三体伴严重畸形）； 3.入院时已确诊Bell≥Ⅰ期NEC； 4.入院24小时内行腹部手术； 5.严重血流动力学不稳定需ECMO； 6.音频或超声采集区域存在开放伤口/造口； 7.家长拒绝或无法签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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