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【ChiCTR-OPN-16009228】幽门螺杆菌根除后应用替普瑞酮及叶酸在长期随访过程中对慢性萎缩性胃炎肠化的影响变化

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16009228

试验状态

结束

药物名称

替普瑞酮+叶酸

药物类型

/

规范名称

替普瑞酮+叶酸

首次公示信息日的期

2016-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠上皮化生

试验通俗题目

幽门螺杆菌根除后应用替普瑞酮及叶酸在长期随访过程中对慢性萎缩性胃炎肠化的影响变化

试验专业题目

幽门螺杆菌根除后应用替普瑞酮及叶酸在长期随访过程中对慢性萎缩性胃炎肠化的影响变化

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临床试验信息
试验目的

用定标活检监测技术来长期随访Hp根除后服用替普瑞通及叶酸的肠化病人的肠上皮化生的病理改变。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本试验是非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技创新团队项目

试验范围

/

目标入组人数

119;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-02-14

试验终止时间

2013-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2006至2013年期间在邵逸夫就诊且病理诊断为肠上皮化生的病人；

排除标准

肠化病人被排除的标准：（1）最初就诊断为胃癌的病人；（2）患胃或十二指肠溃疡的病人；（3）服用过非甾体类抗炎药的病人；（4）有过胃部手术史的病人；（5）拒绝长期反复内镜随访的病人。同时未完成一年药物随访治疗的病人及不同意进行长期随访的病人也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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