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【ChiCTR2500113719】峡部单灶甲状腺乳头状癌不同手术方式（峡部切除加局部淋巴结清扫或甲状腺全切加双侧中央区淋巴结清扫）的临床效果对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

峡部单灶甲状腺乳头状癌不同手术方式（峡部切除加局部淋巴结清扫或甲状腺全切加双侧中央区淋巴结清扫）的临床效果对比研究

试验专业题目

峡部单灶甲状腺乳头状癌不同手术方式（峡部切除加局部淋巴结清扫或甲状腺全切加双侧中央区淋巴结清扫）的临床效果对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析峡部切除术治疗峡部单灶PTC的手术效果，并与本院接受全甲状腺切除联合中央区淋巴结清扫术、具有相似临床病理特征的峡部PTC患者进行对比；以评估峡部切除这一术式是否适用于峡部单灶PTC患者。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁, ≤75岁; 2.术前细针穿刺活检（FNAB）提示为甲状腺乳头状癌（Bethesda 5类或6类），或术前超声检查提示（TI-RADS 4类或5类），且首次接受手术治疗； 3.术前超声提示甲状腺峡部单发恶性病灶，且病灶尺寸≤2.0厘米； 4.术前超声检查提示甲状腺侧叶内无可疑恶性的结节； 5.术前超声检查提示颈部无可疑转移的淋巴结。；

排除标准

1.同时存在其他TI-RADS 5类或4类结节，且细针穿刺活检（FNAB）未确认为良性的结节（任意大小）； 2.临床资料不完整者； 3.既往接受过甲状腺手术或颈部其他手术治疗； 4.手术中发现肿瘤侵犯气管； 5.常规病理结果证实为非甲状腺乳头状癌； 6.肿瘤伴有远处转移； 7.正在参加其他临床试验或干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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