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【ChiCTR2500113299】基于“3T”平台的肝硬化人群肝癌早筛早诊技术体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113299

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

基于“3T”平台的肝硬化人群肝癌早筛早诊技术体系构建

试验专业题目

基于“3T”平台的肝硬化人群肝癌早筛早诊技术体系构建

申办单位信息
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联系人邮编

310000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

肝硬化、肝癌人群的早筛、早诊技术体系的构建

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省重点项目

试验范围

/

目标入组人数

450;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性部分： 1.肝硬化患者： （1）18-75 周岁。 （2）肝硬化符合临床诊断且无 HCC。 （3）五年内未患有恶性肿瘤。 （4）Child Pugh 分级为 A 或 B。 （5）AFP 、肝脏超声和或影像以及 HCC 高危因素等临床信息完整。 2. 伴肝硬化 HCC 患者： （1）18-75 周岁。 （2）HCC 和肝硬化诊断符合临床指南。 （3）未患有其他癌症。 （4）排除其他部位患有恶性肿瘤。 （5）AFP、肝脏超声和或影像以及 HCC 高危因素和 HCC 分期等临床信息完整。 3.健康人群 （1）18-75 周岁。 （2）未患有肝脏疾病， 如肝癌 、肝硬化 、肝炎 、肝内胆管结石等。 （3）五年内未患有恶性肿瘤。 前瞻性部分： 1.18-75 周岁。 2.肝硬化患者但尚未确诊为 HCC。 3.五年内未患有恶性肿瘤。 4.Child Pugh 分级为 A 或 B。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署 知情同意书的， 则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

回顾性部分： 1.临床资料不完整者。 2.临床样本不符合研究要求者。 前瞻性部分： 1.因血液循环障碍、药物或毒物、寄生虫感染引起肝硬化的患者。 2.除老年人以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

/

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