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【ChiCTR2500113331】老年结直肠癌患者及家庭照护者激活度的群组轨迹与影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

确诊为结直肠癌的患者

试验通俗题目

老年结直肠癌患者及家庭照护者激活度的群组轨迹与影响因素研究

试验专业题目

老年结直肠癌患者及家庭照护者激活度的群组轨迹与影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性调查,系统分析老年结直肠癌患者-家庭照护者二元激活度的变化轨迹与影响因素,旨在为制定二元激活精准化干预策略提供科学依据,改善二者健康结局。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者: 1.年龄≥60周岁。 2.符合《中国结直肠癌诊疗规范(2023年版)》中的相关诊断标准,且经病理学确诊为原发性结肠癌或直肠癌的患者。 3.意识清晰、认知正常、具备基本读写能力,与调查人员沟通无障碍。 4.自愿参加本研究,并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的,则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。 照顾者: 1.年龄≥18周岁。 2.与患者存在亲属关系(如配偶、子女、父母、同胞兄弟姐妹)并为患者提供非专业或无偿护理;假如有多个照护者,则将照顾时长最长的照护者纳入本研究。 3.自愿参加本研究,并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的,则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。;

排除标准

患者: 1.病情危重,预期存活期<6个月. 2.正在参与其他临床研究。 3.除老年人/文盲以外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。 照顾者: 1.存在认知功能障碍或沟通障碍。 2.正在参与其他临床研究。 3.严重躯体疾病和/或精神疾病者。 4.除老年人/文盲以外的弱势群体,包括认知损伤者、危重患者、孕妇等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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