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【ChiCTR2500112874】针灸联合富血小板血浆治疗继发性薄型子宫内膜

基本信息
登记号

ChiCTR2500112874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜基底层损伤

试验通俗题目

针灸联合富血小板血浆治疗继发性薄型子宫内膜

试验专业题目

针灸联合富血小板血浆治疗继发性薄型子宫内膜

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨针灸联合 PRP 治疗继发性薄型子宫内膜的临床疗效,明确治疗机制,开发和建立一项项促内膜修复治疗新技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司-浙江省中医药管理局共建科技计划

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-40 周岁(包括边界值),具有生育要求的不孕女性; 2.曾接受宫腔镜下宫腔粘连分离手术,宫腔容积基本恢复正常;或因宫腔内有创性操作引起子宫内膜损伤,造成薄型子宫内膜; 3.2 次或以上的雌激素补充治疗(戊酸雌二醇 4~6 mg/d)后,卵泡晚期双层子宫内膜厚度仍<7 mm; 4.HRT 周期第 14 天左右,孕激素转化前行三维超声下宫腔形态基本正常; 5.已有≥2 个优胚冻存; 6.自愿参加本研究,并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在宫腔镜手术或雌激素治疗禁忌症。 2.存在子宫畸形、子宫腺肌症等影响胚胎着床的因素; 3.存在染色体异常; 4.存在血栓性疾病、心肺疾病、造血系统疾病、恶性肿瘤等全身性疾病; 5.无生育要求; 6.除文盲外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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