【ChiCTR2500113611】基于真实世界队列的炎症性肠病患者食物再引入行为分型及多轨制营养管理策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113611

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于真实世界队列的炎症性肠病患者食物再引入行为分型及多轨制营养管理策略研究

试验专业题目

基于真实世界队列的炎症性肠病患者食物再引入行为分型及多轨制营养管理策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）本研究拟在真实世界队列中系统刻画炎症性肠病患者术后“食物再引入”的关键行为特征（包括起始时点、食物类型、频率与速度、周期与摄入量等），并将其与营养结局与临床结局关联分析。（2）本研究拟借助慢性病轨迹与 COM-B 行为模型识别可干预因素，开发面向临床的“多轨制”个体化营养推荐与管理原型路径，以期形成可推广、可执行的术后饮食再引入规范，降低复发、再手术与再住院风险，改善营养状况与生活质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.≥18 周岁。 2.符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年，北京)的病理诊断标准，且本次入院已因 IBD 行手术。 3.IBD 病程≥3 个月。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力，则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.术后临床症状未完全缓解者。 2.单纯因肛周病变(如肛瘘、肛周脓肿）行手术治疗者。 3.未切除病变肠管，仅行回肠造口术者。 4.病历资料缺失无法判断复发时间或是否复发者。 5.因合并其他疾病或特殊生理状态（如妊娠）限制饮食者。 6.合并恶性肿瘤者。 7.目前正在参加其他研究项目者。 8.除危重患者/老年人/文盲以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、孕妇等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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