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首页 临床进展 用于无创评估肝纤维化的肝脏MRI基础模型：多中心开发与验证

【ChiCTR2500114385】用于无创评估肝纤维化的肝脏MRI基础模型：多中心开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

用于无创评估肝纤维化的肝脏MRI基础模型：多中心开发与验证

试验专业题目

肝脏MRI基础模型驱动的纤维化无创评估：多中心研究设计与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于多中心常规肝脏MRI数据，通过自监督学习构建一个“肝脏MRI基础模型”，并在此基础上开发与验证一个用于无创评估肝纤维化分期（显著纤维化F≥2、进展期纤维化F≥3及肝硬化F4）的人工智能预测模型。最终目标是为NAFLD/MAFLD患者提供一种安全、准确且临床可推广的纤维化评估工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 周岁； 2.因各类原因完成上腹部或肝脏 MRI 常规检查的患者； 3.影像质量良好，肝脏结构清晰可辨； 4.未见明显影响影像判读的伪影或严重病变。；

排除标准

1.患有肝内占位性病变（肿瘤、囊肿等）或严重胆道疾病者; 2.存在阻塞性黄疸、急性肝炎、明显铁沉积等严重影响 MRI 信号的情况; 3.临床资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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