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【ChiCTR2600124517】ICU家庭参与量表的汉化及信效度检验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124517

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

ICU家庭参与量表的汉化及信效度检验

试验专业题目

ICU家庭参与量表的汉化及信效度检验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）引进加拿大学者Michael Goldfarb等开发的FAME（FAMily Engagement）量表，进行汉化以及跨文化调适，检验中文版量表的信度与效度。 （2）在中国大陆ICU家属中进行量表的验证，以供今后的护理研究和临床使用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.与患者存在生物学、情感或法律关联，且参与患者的医疗照护（包括配偶 / 伴侣、子女、父母、兄弟姐妹、亲友等）； 2.年龄≥18周岁，具备完全民事行为能力； 3.具备基本的阅读理解能力，能独立完成问卷填写； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 1.与患者存在生物学、情感或法律关联，且参与患者的医疗照护（包括配偶 / 伴侣、子女、父母、兄弟姐妹、亲友等）；2.年龄≥18周岁，具备完全民事行为能力；3.具备基本的阅读理解能力，能独立完成问卷填写；4.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等等； 2.ICU住院时间少于24小时的患者的家庭成员； 3.无明确关联或患者明确拒绝其参与医疗照护的人员；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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