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【ChiCTR2600124037】未来情景想象对冠心病患者自我管理能力的影响:一项三臂、单盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600124037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

未来情景想象对冠心病患者自我管理能力的影响:一项三臂、单盲随机对照试验

试验专业题目

未来情景想象对提高冠心病患者自我管理能力的应用效果

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临床试验信息
试验目的

比较未来情景想象、近期情景思维与常规健康宣教三种干预方式对冠心病患者自我管理能力的影响,评估三组在自我效能、未来结果考虑及心血管临床指标方面的差异,并初步探索未来情景想象改善自我管理行为的可能心理路径。本研究将为冠心病患者心理行为干预方案的选择提供循证依据,有望改善患者的自我管理能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预实施及数据收集的独立研究人员采用Excel软件生成随机数字,形成随机分配序列

盲法

由于干预的性质,无法对参与者或干预提供者进行盲法处理。因此,只有结果评估者对组别分配保持盲态。具体而言,负责收集和分析自我管理量表数据、测量血脂水平以及判定主要不良心血管事件发生的评估者,均不知道参与者的组别分配情况。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目(2025KY893)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-28

试验终止时间

2027-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18周岁。 2.符合WHO及2018年中国《稳定性冠心病诊断与治疗指南》诊断标准。 3.冠心病患病时间≥3个月。 4.临床诊断心功能分级≤Ⅲ级。 5.有正常的阅读和理解能力。 6.自愿参加本研究,并签署知情同意书。 1.≥18周岁。2.符合WHO及2018年中国《稳定性冠心病诊断与治疗指南》诊断标准。3.冠心病患病时间≥3个月。4.临床诊断心功能分级≤Ⅲ级。5.有正常的阅读和理解能力。6.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.重要器官功能损坏或合并有其他严重慢性疾病,如恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍等;2.严重的精神、视听、认知障碍,无法配合本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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