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【ChiCTR2600124507】L-S-M起搏心肌活检联合在瓣膜性心脏病临床应用及分子机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124507

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瓣膜性心脏病

试验通俗题目

L-S-M起搏心肌活检联合在瓣膜性心脏病临床应用及分子机制研究

试验专业题目

L-S-M起搏心肌活检联合在瓣膜性心脏病临床应用及分子机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟探索L-S-M法过渡性永久起搏器植入和心肌活检联合应用，在提高瓣膜性心脏病早期病因病理诊断和治疗证据的效果。 2.本研究拟将L-S-M法用于瓣膜性心脏病围手术期患者并予以心肌活检，探索其在分子水平对治疗疗效和预后影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-24

试验终止时间

2027-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18周岁； 2.明确诊断为心脏瓣膜疾病，且拟行经导管主动脉瓣置换术/经导管二尖瓣缘对缘修复术（TAVR/TEER）等心脏瓣膜手术者。 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.>=18周岁；2.明确诊断为心脏瓣膜疾病，且拟行经导管主动脉瓣置换术/经导管二尖瓣缘对缘修复术（TAVR/TEER）等心脏瓣膜手术者。3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重冠状动脉疾病者（包括冠状动脉造影>50%阻塞、既往冠状动脉搭桥手术或经皮冠状动脉介入治疗病史、既往有心肌梗死临床病史）。 2.严重肝、肺、肾等严重功能不全或凝血/血小板/药物影响者。 3.具有心内膜心肌活检禁忌者。 4.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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