ChiCTR2600125058
尚未开始
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2026-05-20
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嵌甲及嵌甲所致甲周软组织炎症
趾甲矫正装置用于嵌甲及嵌甲所致甲周软组织炎症的无创矫正与辅助治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、开放、随机、平行对照、优效性临床试验
趾甲矫正装置用于嵌甲及嵌甲所致甲周软组织炎症的无创矫正与辅助治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、开放、随机、平行对照、优效性临床试验
评价杭州源囊生物科技有限公司的趾甲矫正装置治疗嵌甲及嵌甲所致甲周软组织炎症的安全性和有效性，且临床试验符合《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验设计指导原则》等的相关适用要求，可用于产品的注册申报。
随机平行对照
其它
计算机生成随机序列
无
杭州源囊生物科技有限公司
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40
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2026-04-16
2026-12-31
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1.年龄8至75周岁，性别不限； 2.临床诊断为嵌甲和（或）嵌甲所致甲周软组织炎症（甲沟炎），患趾≤2处，拟行非手术保守治疗； 3.研究参与者或其监护人能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。 1.年龄8至75周岁，性别不限；2.临床诊断为嵌甲和（或）嵌甲所致甲周软组织炎症（甲沟炎），患趾≤2处，拟行非手术保守治疗；3.研究参与者或其监护人能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；
请登录查看1.筛选前3个月内患趾接受过拔甲术或其他指（趾）甲手术或患趾接受过拔甲术或其他指（趾）甲手术≥3个月但尚未完全恢复或愈合； 2.合并趾骨骨折； 3.合并患有全身性感染或未能控制的局部感染、拟治疗处严重的软组织损伤、严重的血管或严重神经损伤、恶性肿瘤、经确诊的严重精神疾病、严重营养不良或其他重要器官功能衰竭； 4.筛选前1个月内参加过可能影响本试验的其他临床试验； 5.研究者出于试验参与者利益考虑，认为其不应参与本临床试验的其他情况。；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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