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【ChiCTR2100044063】远程家庭心脏康复多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病/心脏康复

试验通俗题目

远程家庭心脏康复多中心临床研究

试验专业题目

远程家庭心脏康复多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310000

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临床试验信息
试验目的

通过多中心研究，探讨远程家庭心脏康复的安全、有效、及康复价值，建立科学的家庭心脏康复的规范流程和管理模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由浙江医院研究者马敬通过《心肺康复治疗管理系统》产生随机序列，系统依据医学统计学随机数字表法生成随机号序列；随机双数对应的受试者为研究组，单数对应的受试者为对照组。

盲法

单盲，即受试者对入组组别、实施的措施均不知情。

试验项目经费来源

江苏创越医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-26

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限； （2）因心血管疾病（如冠心病、心梗支架术后、高血压、外周动脉闭塞、心律失常、慢性心功能不全等）住院治疗后出院的患者，门诊患者； （3）危险分层为低危或中危； （4）签署知情同意书； （5）研究者认为适合入组的相关患者。；

排除标准

（1）不稳定性心绞痛； （2）安静时收缩压＞200mmHg或舒张压＞110mmHg的患者或直立后血压下降＞20mmHg并伴有症状者； （3）重度主动脉瓣狭窄； （4）急性全身疾病或发热； （5）未控制的严重房性或室性心律失常、未控制的明显窦性心动过速（＞120次/min）； （6）未控制的心力衰竭、Ⅲ度房室传导阻滞且未置入起搏器； （7）活动性心包炎或心肌炎、血栓性静脉炎、近期血栓栓塞、安静时ST段压低或抬高（＞2 mm）； （8）严重的可限制运动能力的运动系统异常以及其他代谢异常，如急性甲状腺炎、低血钾、高血钾或血容量不足； （9）妊娠期； （10）严重精神疾病或痴呆不能配合的患者； （11）研究者认为不适合入组的相关患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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