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【ChiCTR2500099029】Vivifrail多组分运动在老年重症获得性衰弱患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症监护室获得性衰弱

试验通俗题目

Vivifrail多组分运动在老年重症获得性衰弱患者中的应用研究

试验专业题目

Vivifrail多组分运动在老年重症获得性衰弱患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究Vivifrail多组分运动对老年重症获得性衰弱患者的身体功能，肌力，延缓衰弱进程，缩短ICU住院时间，缩短机械通气时间，降低谵妄、跌倒的发生率，为ICU-AW患者的早期康复运动提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用SPSS25.0软件生成96个随机数，将研究对象按纳入顺序从1-96进行编号，每个编号对应相应的随机数，然后进行随机分组，组别1为试验组，组别2为对照组。

盲法

在开展 Vivifrail 多组分运动时较难对干预者及研究对象实施盲法，因此本研究仅对资料收集者及统计分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁； 2.入住ICU>=24h且生命体征平稳； 3.APACHEⅡ>=8分； 4.患者意识清楚，能参与合作者； 5.FRAIL衰弱筛查量表3-5分；简易体能状况量表（SPPB）0-3分； 6.按照纽约心功能分级，患者心功能等级在Ⅲ级以下； 7.患者或其委托者签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有神经肌肉疾病者或发展迅速的神经肌肉疾病，如吉兰巴雷综合征等； 2.患有精神性疾病，如精神分裂症等； 3.肢体活动障碍、活动性出血、颅内压增高等生命体征不稳定患者； 4.正在参与其他研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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研究负责人邮编

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