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【ChiCTR2500102405】预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102405

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年结肠镜检查患者

试验通俗题目

预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在预康复理念指导下,在传统肠道准备的基础上,增加口服肠内营养补充,减少老年患者结肠镜检查的不适感及不良反应的发生,提高安全性及肠道清洁度,增加患者对舒适化结肠镜检查的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者被随机分配接受聚乙二醇电解质粉单独治疗(对照组)或聚乙二醇电解质粉联合肠内营养和心理辅导(预康复组),采用计算机生成的随机数字方法。此过程由一位独立于临床试验其他流程的人员执行。

盲法

对试验结果评估者和统计分析者施盲。

试验项目经费来源

医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60~85周岁,性别不限; 2. 一般情况良好,符合ASA(美国麻醉学会状况分级3)Ⅰ级(正常健康人)或Ⅱ级(患者有轻度系统疾病)患者; 3.能配合饮食管理的患者; 4.愿意参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.有常规内镜操作的禁忌者; 2.合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者,ASA(美国麻醉学会状况分级)Ⅲ级-Ⅴ级患者; 3.有药物滥用、镇静药物过敏史及其他麻醉风险者; 4.近3个月血压、血糖控制不佳者; 5.有交流障碍者; 6.不能配合饮食管理者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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