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【ChiCTR2500102405】预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102405

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年结肠镜检查患者

试验通俗题目

预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在预康复理念指导下，在传统肠道准备的基础上，增加口服肠内营养补充，减少老年患者结肠镜检查的不适感及不良反应的发生，提高安全性及肠道清洁度，增加患者对舒适化结肠镜检查的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者被随机分配接受聚乙二醇电解质粉单独治疗（对照组）或聚乙二醇电解质粉联合肠内营养和心理辅导（预康复组），采用计算机生成的随机数字方法。此过程由一位独立于临床试验其他流程的人员执行。

盲法

对试验结果评估者和统计分析者施盲。

试验项目经费来源

医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60~85周岁，性别不限； 2. 一般情况良好，符合ASA（美国麻醉学会状况分级3）Ⅰ级（正常健康人）或Ⅱ级（患者有轻度系统疾病）患者； 3.能配合饮食管理的患者； 4.愿意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有常规内镜操作的禁忌者； 2.合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者，ASA（美国麻醉学会状况分级）Ⅲ级-Ⅴ级患者； 3.有药物滥用、镇静药物过敏史及其他麻醉风险者； 4.近3个月血压、血糖控制不佳者； 5.有交流障碍者； 6.不能配合饮食管理者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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