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【ChiCTR-IPR-17013145】急性胰腺炎凝血状态的评估及抗凝治疗对于重症急性胰腺炎的意义

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎凝血状态的评估及抗凝治疗对于重症急性胰腺炎的意义

试验专业题目

急性胰腺炎凝血状态的评估及抗凝治疗对于重症急性胰腺炎的意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.全面评估AP的凝血状态；2.明确抗凝治疗对于SAP的意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验的研究者之一刘凯军利用excel中的RANDBETWEEN函数生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合SAP诊断标准；2.年龄18-75岁，性别不限；3.能够理解本临床研究的程序和方法，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.已在外院接受过治疗者；2.长期服用抗血小板药物或抗凝药物者；3.合并血液系统疾病者；4.合并外伤、骨折、脑卒中、瘫痪、发病前长期卧床、中心静脉插管、克罗恩病、肾病综合征、长期使用雌激素、恶性肿瘤、心肺功能衰竭、口服避孕药、静脉血栓栓塞症病史者；5.对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏；6.既往有使用低分子肝素发生血小板减少症病史；7.有出血倾向或出血性疾病者如合并活动性消化性溃疡和出血性脑血管意外等；8.严重的肾功能损害（肌酐清除率小于30ml/min）；9.未控制的高血压；10.急性细菌性心内膜炎；11.妊娠、哺乳期妇女；12.近3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大坪医院野战外科研究所消化内科

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研究负责人邮编

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