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首页 临床进展 瑞舒伐他汀对中国地区高脂血症合并冠心病患者血清HDL2亚型的作用及其对胆固醇逆转运的研究

【ChiCTR-IPR-15007184】瑞舒伐他汀对中国地区高脂血症合并冠心病患者血清HDL2亚型的作用及其对胆固醇逆转运的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

瑞舒伐他汀

首次公示信息日的期

2015-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病；高脂血症

试验通俗题目

瑞舒伐他汀对中国地区高脂血症合并冠心病患者血清HDL2亚型的作用及其对胆固醇逆转运的研究

试验专业题目

瑞舒伐他汀对中国地区高脂血症合并冠心病患者血清HDL2亚型的作用及其对胆固醇逆转运的研究

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临床试验信息
试验目的

瑞舒伐他汀可通过引起HDL亚型（HDL2）的改变，进而参与胆固醇的逆向转运，进而探索瑞舒伐他汀在强效降低LDL-C以外的抗动脉粥样硬化作用机理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员采用RandA1.0软件进行完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

ESR研究

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-30

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受冠状动脉造影检查； 2. 诊断为高脂血患者，TG>1.6mmol/L 和/或TC>4.6mmol/L，且至少3周内未接受过抗血脂药物治疗或类固醇激素治疗； 3. 年龄在30至75周岁的肝肾功能不全临床诊断在中重度以下患者。；

排除标准

1. 6个月内发生过急性心肌梗死； 2. 不受控制的原发性甲状腺功能不足； 3. 活动性肝、胆疾病； 4. 肾功能不全、肾功能衰竭； 5. 脑外伤； 6. 药物性高胆固醇血症、家族型高胆固醇血症 7. 3个月内因重大外伤或肠胃疾病手术致影响药物吸收的； 8. 有过敏反应的； 9. 近期滥用药物史或酗酒者、精神障碍者 10. 近12周服用降血脂药物（阴离子交换树脂、他汀、烟酸和免疫抑制物） 11. 12周内有胃十二指肠外科手术病史； 12. 妊娠或哺乳期患者； 13. 既往对服用瑞舒伐他汀禁忌的。；

研究者信息
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试验机构

第三军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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