【ChiCTR-OOC-16008516】原发性青光眼患者房水中细胞因子与眼球生物学参数的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOC-16008516

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性青光眼

试验通俗题目

原发性青光眼患者房水中细胞因子与眼球生物学参数的相关性分析

试验专业题目

原发性青光眼患者房水中细胞因子与眼球生物学参数的相关性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

收集原发性青光眼患者眼球生物学参数和房水中细胞因子的含量，进行相关性分析，并比较不同类型青光眼之间的差异性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本项目非随机。

盲法

试验项目经费来源

科室自筹经费

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2016-05-18

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

入选标准

入选志愿者的纳入标准：眼科检查：包括视力、裂隙灯显微镜、眼压、眼底检查、视野、OCT检查、A超等相关检查，确诊为青光眼的志愿者。 POAG纳入标准： POAG的诊断标准采用全国青光眼学组提出的标准： ①眼压＞21mmHg； ②青光眼性视乳头损害和视网膜神经纤维层缺损； ③青光眼性视野缺损； ④前房角开放。具有以上4项或具有1、4项与2或3者才能诊断，激发试验阳性不作为诊断依据。 PACG纳入标准：（分为急性闭角型青光眼与慢性闭角型青光眼）急性闭角型青光眼： ①具有发生PACG的眼部解剖特征； ②结膜混合充血、视力下降、前房浅、瞳孔散大、角膜水肿、房角关闭； ③单眼发病患者作对侧眼检查，发现具有同样的眼部解剖特征； ④眼部检查可见上诉各种急性高眼压造成的眼部损害体征。慢性闭角型青光眼 ①具备发生PACG的眼部特征； ②有反复轻度至中度眼压升高的症状或无症状； ③房角狭窄，高眼压状态下房角关闭； ④可见类似POAG视乳头及视野损害； ⑤眼前段不存在急性高眼压造成的缺血性损害体征。 2型糖尿病纳入标准： ①有糖尿病症状，并且随机血糖≥11.1mmol/L。随机血糖指就餐后任意时间的血糖，包括有典型糖尿病症状：多尿、烦渴和体重下降； ②空腹血糖≥7.0 mmol/L，空腹定义为至少8小时内无热量摄入。 ③OGTT实验时2小时血糖≥11.1mmol/L。符合上述标准之一的患者，在次日复诊仍符合三条标准之一即诊断为糖尿病。白内障纳入标准： ①矫正视力＜0.1； ②晶体混浊，而无其他导致视力下降的眼病等。；

排除标准

①继发性青光眼患者； ②合并高血压、肾炎等全身疾病的原发性青光眼患者； ③接受过内眼手术（包括激光治疗）的原发性青光眼患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

第三军医大学第三附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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