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首页 临床进展 冠脉血流储备CFR联合心率储备HRR对INOCA患者诊断价值的临床研究

【ChiCTR2000037112】冠脉血流储备CFR联合心率储备HRR对INOCA患者诊断价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037112

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌缺血伴非阻塞性冠心病

试验通俗题目

冠脉血流储备CFR联合心率储备HRR对INOCA患者诊断价值的临床研究

试验专业题目

冠脉血流储备CFR联合心率储备HRR对INOCA患者诊断价值的临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1)探讨INOCA人群冠脉血流储备CFR及心率储备分数HRR是否受损，明确D-SPECT可用于INOCA人群的常规诊断，为该类型人群的早期干预提供客观依据。 (2)探究性别、有无CFR降低对HRR影响，通过多元logistic回归模型探索HRR与CFR间联系。 (3)通过对INOCA人群进行有无正症状状态下的CFR检测，验证CFR联合HRR在诊断INOCA的作用，建立药物干预的标准。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该试验为观察性研究，无随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、胸痛、胸闷等心肌缺血症状； 2、一年内曾行冠状动脉造影检查且狭窄<50%； 3、经评估认定心肺功能较好； 4、首次诊断为INOCA； 5、年龄≥18周岁； 6、性别不限。；

排除标准

1、既往已行血运重建患者； 2、既往心肌梗死病史患者； 3、既往心衰或严重心脏瓣膜病患者； 4、既往检查LVEF值<40%患者； 5、既往慢性支气管炎、COPD、支气管哮喘患者； 6、既往严重心律失常病史（室性心动过速、心率过慢、传导阻滞）； 7、既往诊断主动脉夹层患者； 8、既往对氨茶碱等相关药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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