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首页 临床进展 45mg尿素【13C】片呼气试验药盒在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

【ChiCTR2400090596】45mg尿素【13C】片呼气试验药盒在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090596

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

45mg尿素【13C】片呼气试验药盒在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

试验专业题目

小剂量13C-尿素呼气试验在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

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临床试验信息
试验目的

探究45mg 13C-尿素呼气试验对比75mg 13C-尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌诊断的准确性及一致性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

横向经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有18-75岁有或无消化系统症状的受试者；同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者。；

排除标准

（1）2周内服用PPI、H2受体拮抗剂等抑酸药，4周内服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药。（2）一周内发生过上消化道出血者（3）部分胃切除手术者（4）有严重基础疾病、或严重手术史不能耐受呼气试验检查（5）入选前3个月内参加过其他药物或器械临床试验者（6）研究者认为其他不适合参与试验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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