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【ChiCTR2600121992】面向认知障碍及运动功能障碍的多模态神经调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121992

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后运动与认知障碍

试验通俗题目

面向认知障碍及运动功能障碍的多模态神经调控研究

试验专业题目

面向认知障碍及运动功能障碍的多模态神经调控研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证经颅聚焦超声神经调控对缺血性卒中后认知与运动功能障碍的干预有效性,并通过脑电、结构MRI、功能MRI、DTI多模态数据客观证实其神经调控效应与修复机制,为临床应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经影像学明确诊断为初次发病的缺血性脑卒中患者; 2. 单侧肢体运动受累; 3. 上肢改良Ashworth分级<=1+级, Brunnstrom分期为Ⅱ~Ⅴ期; 4. 年龄在18—70周岁, 发病时间在21天至半年内, 处于亚急性期和恢复期; 5. 生命体征平稳, 无意识障碍, 对研究知情同意, 能够配合诊疗, 并得到医院伦理委员会的批准认可。；

排除标准

1. 存在MRI禁忌症; 2. 梗死累及丘脑; 3. 有颅内出血风险; 4. 颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、耳蜗植入物者; 5. 病情不稳定、存在严重认知功能障碍或精神障碍,无法理解研究内容或配合完成评估的患者; 6. 存在骨折、关节挛缩、重度肢体痉挛等影响肢体运动功能的患者; 7. 使用影响改变皮层兴奋性药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中心医院

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