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【ChiCTR-IOR-17013999】全谷物-发芽糙米对糖尿病人群的干预效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

全谷物-发芽糙米对糖尿病人群的干预效果及机制研究

试验专业题目

全谷物-发芽糙米对糖尿病人群的干预效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

发芽糙米富含的多种营养成分及活性成分均提示其在防治慢性病中的应用潜力。目前有关发芽糙米对糖尿病人血糖水平的干预研究，在我国尚未见报道；本项目拟用发芽糙米对糖尿病患者进行干预研究，探讨发芽糙米对糖尿病人血糖的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化分组方法，统计人员运用SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表

盲法

/

试验项目经费来源

达能膳食营养研究与宣教基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-25

试验终止时间

2018-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据WHO（1999年）标准诊断为2型糖尿病。 （2）年龄18~70岁（包括18和70岁）。 （3）病史小于3年。 （4）近3个月接受稳定剂量的口服药物治疗（包括二甲双胍、磺脲类、格列奈类、糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮或DPP-IV抑制剂单药治疗或双药联合治疗）或单纯饮食运动治疗。 （5）糖尿病饮食治疗和运动治疗有良好的依从性。 （6）入选前3个月内未参加任何药物试验者。 （7）病人了解试验的全过程，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）1型糖尿病患者 （2）糖尿病合并有严重慢性并发症（糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等） （3）有心脏疾病（新发心肌梗死、不稳定心绞痛、慢性心功能不全等）第 14 页 共 30页 （4）有急性脑血管疾病者（脑梗塞、脑出血、TIA等） （5） 有慢性肾脏疾病、 肾移植史、 目前接受透析治疗或血清肌酐大于110.0μmol/L （6）有严重外伤或近期拟接受手术者 （7）已确诊患恶性肿瘤者。 （8）已经妊娠或试验期间准备妊娠、以及哺乳期的患者。 （9）正在或需要接受长期系统的类固醇激素治疗。 （10）存在使患者不能遵守和完成方案的各种请况（酗酒、精神疾病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨工业大学化工与化学学院

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研究负责人邮编

150001

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