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【ChiCTR2100051113】请与我们联系上传伦理审批文件。 外周灌注评分表对于早期监测ECMO动脉导管相关性肢体缺血的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051113

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重休克、心脏骤停

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 外周灌注评分表对于早期监测ECMO动脉导管相关性肢体缺血的应用价值研究

试验专业题目

外周灌注评分表对于早期监测ECMO动脉导管相关性肢体缺血的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

研发一种VA-ECMO下基于tcPO2、SPO2连续监测联合间断评估毛细血管充盈时间、彩色多普勒超声、乳酸、PI、Svo2监测技术，制定早期评估下肢缺血量表，通过评分系统早期判断下肢缺血，用于指导临床治疗，减少下肢血管并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入患者按照随机数字表法，产生随机顺序，制成随机信封,仅有项目组负责人负责招募患者，并能访问随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

金华市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.CPR术后、重症心肌炎、AMI、体外循环后低心排、大面积肺栓塞等适合行VA-ECMO患者。；

排除标准

1．24小时内死亡； 2．排除早期并发症，早期并发症定义为:在插管或拔管时动脉撕裂引起大量出血(需要手术或6小时内输至少4 PRBC)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中心医院

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研究负责人邮编

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