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【ChiCTR2400093055】0-18岁女性群体阴道微生态的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道黄色分泌物等症状

试验通俗题目

0-18岁女性群体阴道微生态的研究

试验专业题目

0-18岁女性群体阴道微生态的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索婴儿、儿童及青少年期的阴道微生物组构成、功能以及与健康状况的关联，以推进儿童健康、疾病预防和新的医疗干预手段的发展。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围：0-18岁女性； 2.具备外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道黄色分泌物等症状； 3.知情同意：由于受试者为未成年儿童，需要获取家长或法定监护人的书面知情同意； 4.自愿填写详细调查问卷； 5.没有性虐待史和性生活史； 6.能完成随访，依从性好； 7.非妊娠期；；

排除标准

1.合并引起贫血的遗传性疾病、血液疾病肝肾功能障碍、营养不良性疾病的患者； 2.合并妊娠、生殖系统急性炎症或妇科恶性肿瘤患者； 3.妊娠及哺乳期女性； 4.异常子宫出血，排卵障碍性除外； 5.正在服用激素类药物，停药3个月以内； 6.多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、糖尿病、甲状腺功能和肾上腺功能异常等内分泌疾病； 7.合并心血管、肝、肾、肺、胆、造血系统(Hb<90g/L)、恶性肿瘤等严重原发性疾病，精神病患者； 8.研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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