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首页 临床进展 超声实时引导下非标准侧卧位胸段硬膜外穿刺置管：一项随机对照、非劣效性研究

【ChiCTR2300077129】超声实时引导下非标准侧卧位胸段硬膜外穿刺置管：一项随机对照、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

任何疾病拟行上腹部大型手术（或胸科纵隔镜）

试验通俗题目

超声实时引导下非标准侧卧位胸段硬膜外穿刺置管：一项随机对照、非劣效性研究

试验专业题目

超声实时引导下非标准侧卧位胸段硬膜外穿刺置管：一项随机对照、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标： (1) 探讨超声实时引导下非标准体位硬膜外穿刺置管总体成功率是否不劣于标准体位硬膜外穿刺置管。 2.次要目标： (1) 比较患者在非标准体位下行超声实时引导硬膜外穿刺的安全性、舒适度。 (2) 比较在非标准体位下与标准体位下患者的超声解剖图像。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究协助人员使用随机数表法产生随机序列

盲法

除患者，实施穿刺的麻醉医生、收集数据人员与数据统计人员均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁≤ 年龄 ≤75 岁 2.择期胸腹部手术，拟行术后硬膜外麻醉镇痛 3.ASA Ⅰ-Ⅲ 级；150cm≤ 身高 ≤185cm 或；16 kg/m2≤ BMI ≤30kg/m2 4.患者签署知情同意；；

排除标准

1.脊柱畸形或慢性腰背痛 2.凝血功能障碍（PT、INR、Plt），术前或预计术后使用抗凝药物 3.术前临床症状或影像学检查提示肿瘤已有远处转移者 4.外周神经系统疾病 5.相关药物过敏史 6.穿刺部位感染 7.三月内参与过其他临床研究 8.研究者认为任何原因不适参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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