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【ChiCTR2500096743】瑞玛唑仑对乳腺癌根治术患者术后恶心呕吐的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

瑞玛唑仑对乳腺癌根治术患者术后恶心呕吐的影响研究

试验专业题目

瑞玛唑仑对乳腺癌根治术患者术后恶心呕吐的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在乳腺癌根治术患者中,在手术结束前30分钟由七氟烷麻醉维持改为瑞马唑仑维持,观察其对患者术后恶心呕吐的影响,麻醉苏醒恢复时间(自主呼吸恢复、睁眼、定向力恢复、气管导管拔除时间),苏醒期躁动发生率,术后镇静效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

双盲。在试验过程中，对受试对象、试验实施者、结果测量者等实施盲法。

试验项目经费来源

导师科研团队

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁 2.病理检查确诊乳腺癌 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级1～3级 4.患者及家属无沟通与认知障碍，知情同意本研究；

排除标准

1.有胃肠道疾病，严重心血管系统、呼吸系统疾病，肝肾疾病 2.有晕动症病史、晕针者 3.拒绝配合者 4.术前有恶心、呕吐症状 5.对本研究用药过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

枣庄市立医院

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研究负责人邮编

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