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【ChiCTR1900027257】非全骨水泥型膝关节置换氨甲环酸止血效果的的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027257

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

非全骨水泥型膝关节置换氨甲环酸止血效果的的研究

试验专业题目

非全骨水泥型膝关节置换氨甲环酸应用策略的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找适合非全骨水泥型膝关节置换氨甲环酸的使用策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句，给定种子数，产生随机安排。

盲法

由于本试验治疗方法中包含不同使用剂量点的氨甲环酸，故而对手术医师不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、膝关节骨性关节炎患者； 2、年龄<65岁或者年龄>65岁但骨密度检查>-1；；

排除标准

1、不愿参与研究的患者； 2、抗凝药物长期服用史的患者； 3、下肢血管疾病的患者； 4、血液系统疾病的患者； 5、肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东枣庄市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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