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【ChiCTR2200065635】百奧骨THE Graft 用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨缺损

试验通俗题目

百奧骨THE Graft 用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究

试验专业题目

百奧骨THE Graft用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察分析百奧骨THE Graft用于颌骨缺损骨增量的临床效果，探讨百奧骨THE Graft的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者采用电脑编码随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-04

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）目标拔牙位点或缺牙区种植位点存在骨缺损，需行位点保存或骨增量后才能进行种植手术者 （2）年龄≥18岁，男女不限 （3）口腔卫生条件佳 （4）全身状况良好，经评估能够耐受手术 （5）已签署《知情同意书》；

排除标准

（1）任何可能存在手术禁忌的全身性疾病，如未控制的糖尿病、免疫功能低下、凝血功能障碍、放疗、化疗、酒精或药物滥用、口服和/或静脉注射双膦酸盐类药物 （2）口腔卫生不良或无法按医嘱进行口腔卫生维护 （3）抽烟者＞10支/日或酗酒者 （4）活动期的牙周炎患者不接受牙周基础治疗者 （5）妊娠或者哺乳期妇女 （6）不能耐受种植手术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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