【ChiCTR2500115742】SGLT2抑制剂与慢性肾病患者尿电解质排泄：一项回顾性-前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115742

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂与慢性肾病患者尿电解质排泄：一项回顾性-前瞻性队列研究

试验专业题目

SGLT2抑制剂与慢性肾病患者尿电解质排泄：一项回顾性-前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项回顾性-前瞻性混合队列研究设计，系统性地阐明钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对慢性肾病患者尿电解质排泄谱的短期与长期影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

50;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

A. 回顾性队列 1.年龄 >= 18 周岁。 2.符合慢性肾脏病诊断标准。 3.从未使用过任何 SGLT2 抑制剂。 4.正在接受常规标准治疗。 5.存在与匹配的暴露组患者索引日期相近的、可用的尿电解质检测记录。 B.前瞻性队列 1.年龄 >= 18 周岁。 2.符合慢性肾脏病诊断标准。 3.从未使用过任何 SGLT2 抑制剂。 4.正在接受常规标准治疗。 5.愿意并能按随访计划配合。；

排除标准

A. 回顾性队列 1.无任何尿电解质记录且无法补回； 2.血液透析患者； 3.妊娠或哺乳期； 4.回顾性观察期间（2012.11-2025.12）患有任何可能显著干扰水、电解质或酸碱平衡的急性或慢性疾病，近期经历重大手术、严重感染或其他急性应激状态，且尚未恢复稳定者，或任何经研究者判断可能影响研究结局指标准确性的其他系统性疾病。 5.回顾性观察期（2012.11-2025.12）间使用任何已知对水、电解质或酸碱平衡有显著影响的药物。包括但不限于以下类别：碱化剂、利尿剂、糖皮质激素、电解质补充剂钙磷代谢调节剂、特定免疫抑制剂 B.前瞻性队列 1.正在透析或计划近期透析； 2.妊娠或哺乳期； 3.患有任何可能显著干扰水、电解质或酸碱平衡的急性或慢性疾病，近期经历重大手术、严重感染或其他急性应激状态，且尚未恢复稳定者，或任何经研究者判断可能影响研究结局指标准确性的其他系统性疾病； 4.无法或拒绝配合密集随访； 5.目前正在或计划使用任何已知对水、电解质或酸碱平衡有显著影响的药物。包括但不限于以下类别：碱化剂、利尿剂、糖皮质激素、电解质补充剂钙磷代谢调节剂、特定免疫抑制剂。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

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